發布時間：2023-04-14 13:20:54
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作者：俞晟麒
在胰（yí）島素上市銷售整整（zhěng）一百年後，全球（qiú）糖尿病藥物市場（chǎng）正悄然嬗變。
3月份以（yǐ）來，禮來、諾和諾德、賽諾（nuò）菲三大巨頭先後宣布（bù）降（jiàng）低胰島素在美（měi）銷售價格，降幅高（gāo）達65%~78%。這其中既有相關法（fǎ）案和訴訟的影響，也和GLP-1(胰高血糖素樣肽（tài）-1)類新型降糖藥的強勢崛起不無關聯。
“我們注意到，GLP-1等新型降糖藥物的市場（chǎng）規模在2016年以後出現快速提（tí）升，並（bìng）打斷了（le）美國市（shì）場胰島素價格高速增長的趨勢，因此可以認為全球降糖（táng）藥（yào）的市場格局自2016年以來就開（kāi）始（shǐ）出現（xiàn）變化，這一次降價則進一步加速了這個演化趨勢。” 東海基（jī）金研發策略部醫藥研究員王靖予接受第一財（cái）經（jīng）采（cǎi）訪時（shí）表示。在他看（kàn）來，隨著胰島素價格降低，跨（kuà）國巨頭們在營（yíng）銷方麵也會降低投入，未來胰島素（sù）市場（chǎng）空間和盈利能力出現下滑是必然趨勢，最終將被新型降糖藥所取代。
國（guó）內胰島素（sù）廠商則相對樂觀。通化東寶(600867.SH)董秘蘇璠對第（dì）一財經（jīng）表示，外資龍頭（tóu）轉（zhuǎn）投GLP-1藥物的舉措是（shì）企業保障利潤空間的商業行為，並不意味（wèi）著（zhe）胰島素作為糖尿病治療最終解決方案的地位出現了變化，根據法伯數據，2022年國內（nèi）胰島素市場醫院渠道銷量依然實（shí）現了（le）雙位數增長，且國內胰島素藥（yào）物的滲透率仍有大幅提（tí）升空間（jiān）。
GLP-1等新型降糖藥究竟將如（rú）何影響全（quán）球糖（táng）尿病藥（yào）物市場格局？國產胰島素廠商又該如何應對變局並找（zhǎo）到自己的立身之地（dì）？
巨頭降價，或無礙（ài）胰（yí）島素國產化大趨勢
胰島素的出現曾經徹底改變了糖尿病的治療史。曆（lì）經多次技術迭代，胰島素在擁有了更好療效的同時，對絕大多數地區患者而言，價格也（yě）在可負擔範（fàn）圍之內。
然而在（zài）美國市場，由於專利保護等原因，缺少仿製藥競爭（zhēng）的胰島素價格高得驚人。據美國糖尿病協會的數據，2020年（nián）美國胰島（dǎo）素定價在每小瓶(10毫升)275美元以上，患者（zhě）人均胰島素費用接近6000美元/年，數倍（bèi）於其他發達國家。
2023年3月1日，禮來率先宣布（bù），將其最（zuì）暢銷的兩款胰島素產品Humalog(優泌樂，人胰島素（sù）)和（hé）Humulin(賴脯胰（yí）島素注射（shè）劑)標價下調70%，自2023年第四季度起生效。
3月14日，諾和諾德宣布（bù）將降低美國市場的（de）胰島素產品（pǐn）價格，其中門冬胰島素降價75%，人胰島素和地特胰島素降（jiàng）價65%；3月16日，賽諾菲宣布（bù）將Lantus(甘精胰島素注射液)100U/mL在美國的（de）價（jià）格下調78%。兩家（jiā）公司降價生效日期（qī）均為2024年1月。
王靖（jìng）予對第一（yī）財經記者表示，此次三巨頭先後降價，主要是源於2022年（nián）美國（guó）頒布的《平價醫療法案》的擴展法案和《通貨膨脹削減法案》，當然也和之前三家公司分別因天價藥物而遭到訴訟、GLP-1類新型（xíng）降糖藥物的市場替代等有諸多關聯。
對於此（cǐ）次美國胰島素（sù）價格跳水對於中國市場的影響，王靖予（yǔ）認為大概率不會產生影響（xiǎng），“以禮（lǐ）來Humalog為例，此（cǐ）前美國10ml規格價格（gé）約為299美元，降價70%後按照匯率折算，人民幣單價約為63元/毫升。而禮來的（de）優泌樂3毫升規格（gé）國內第（dì）六批集采中標價格是23.57元，對應單價約為8元/毫升。因此即使三巨頭宣布海外產品（pǐn）大幅降價，其定價仍然遠高於國內胰島素（sù）價格。”
通化東寶(600867.SH)董秘蘇璠也對（duì）第一財經表示，隨著國內胰島素集采的持續推進，國產胰島素份額正快速提升，此次美國胰島素價格跳水也無法改變這一趨勢。她表示，過去一年中，國產胰島素市（shì）場份額（é）提升了數個百分點，其（qí）中，通化東（dōng）寶、甘李藥業(603087.SH)以及聯邦（bāng）製藥(03933.HK)國內三大胰島素龍頭產品銷量增長最為明顯，成為集（jí）采的主要受益者。
蘇璠認為，對（duì）於國內胰島素企業而言，此次三巨頭降（jiàng）價或更多影響其出海策略與出海節奏，競爭策略（luè）、銷售模式以及合作方的選擇等方麵可能都需要（yào）調整。據了（le）解，隨著國內胰島（dǎo）素集采推進（jìn），不少企業都尋求擴大（dà）海外市場（chǎng），美國作為全球最大（dà）的糖尿病（bìng）藥物市場，是主要的擴張方向（xiàng）之一。
GLP-1崛起，對國內胰島素市場短期影響（xiǎng）有限
相比於胰島素降（jiàng）價，GLP-1等新（xīn）型降糖藥的崛起更為業界關注。
GLP-1類藥物降糖效果突（tū）出，並且兼具減肥、心血管和腎髒保護等多樣的臨床獲益性，近年來備受市場追捧。2022年全球降糖藥市場規模為596億（yì）美元，其中GLP-1受體激動劑((GLP-1RA))的銷售額首次超（chāo）過胰島素，成為（wéi）糖尿病藥（yào）物市場的主要驅（qū）動力。
王靖予認為，隨著價格降低，未來胰島素市場空間和盈利能力（lì）下滑是必然趨勢，最終將被新型降糖藥所（suǒ）取代。
國內市場 GLP-1類藥物上市時間較晚，受治（zhì）療費用較高、患者認知程度不（bú）高等因素影響，行業仍處於起步階段。蘇璠表示，過（guò）去一年（nián）中，盡管GLP-1類藥物受到高度關（guān）注，但從實際銷量來（lái）看，胰島素藥（yào）物銷量依然實現了雙位數的增長，並未受到過多影響。
對於國內胰（yí）島素（sù）藥（yào）物的（de）市場前（qián）景，蘇璠也更為樂觀，“首先，I型糖尿病或者低體重糖尿病患者，並不適用於GLP-1類藥物；其次（cì），對於已經使（shǐ）用胰島（dǎo）素製劑（jì）的糖尿病（bìng）患者，要更換GLP-1類（lèi）藥物的可能（néng）性也很小，因此，GLP-1類藥（yào）物對於胰島素存量市（shì）場的影響基本沒有。”她表示（shì），胰（yí）島素（sù）需求數量不會（huì）減少（shǎo），隻是未（wèi）來（lái）增長（zhǎng）速度可能（néng）會受到影響，一些原先（xiān）選擇口服（fú）小分子降糖藥物的（de）患者，可能會轉投GLP-1類藥物。
蘇璠（fán）認為，對糖（táng）尿病患者（zhě）而言，借助GLP-1類藥物，可以延（yán）緩（huǎn）胰島素的（de）使用，但是無法替代，隨著患（huàn）者（zhě）病程的發展，胰島功能逐（zhú）漸衰退，到最（zuì）後還是必須依靠（kào）胰島素產品來調（diào）控血糖水平。
增量競技，國內降糖藥企綢繆應（yīng）對變局（jú）
在描述國內胰島素未來增（zēng）長空間時，蘇璠表示，目前國內胰（yí）島素藥物的滲透率依然偏低，1.4億糖（táng）尿病患者（zhě）中，胰島素覆蓋患者數量僅有一千多萬人，相比於美國市場將近（jìn）25%的滲透率（lǜ），胰島素藥物在國內顯然有更為廣闊的發展空間。
同時，隨著我國人（rén）口老齡化（huà）問題的日趨嚴重、糖尿病年輕化現象愈發普遍，以及糖尿（niào）病（bìng）診斷率的不斷提升，國內新增糖尿病患者的數量（liàng）還（hái）將（jiāng）保持較快增長。
根據IDF Diabetes Atlas(10thedition)數據，2021年國內20-79歲人群（qún）中糖尿病患者人數為1.4億，預計（jì）在2030年將達到1.6億人（rén），成為全球成人糖尿病患者最多的國家。從患者類型（xíng）來看，GLP-1類藥物和胰島素類藥物同樣適（shì）用的II型糖尿病患者占比在90%左（zuǒ）右（yòu）。
值得注意的是，雖然潛在增量市場不小，但這（zhè）部分（fèn）新增需求也是GLP-1類藥（yào）物與胰島素的主要競技場（chǎng）。在不得不進（jìn）行胰島素治療之前，或有越來越多新發糖尿病患者（zhě）將選（xuǎn）擇使用GLP-1類藥物。
對（duì）此，胰島素企業也正在積（jī）極（jí）應對。蘇璠表示，胰島素藥物企業正在長效（xiào）製劑方麵尋求突破，由日製劑向周製劑（jì）甚至更長（zhǎng）效的製劑發展已成為（wéi）趨勢。同時，口服胰島素藥物的研發（fā）也是重要方向，但（dàn）目前在該領域尚有諸多技術難（nán）點亟（jí）待（dài）突破。
與此同時，降糖藥物企業均（jun1）在尋求管線擴（kuò）張（zhāng）。通化東寶目（mù）前通過合作開發、技術轉讓等方（fāng）式引入了多款新型降糖藥物，包括全球首款（kuǎn）SGLT1/SGLT2/DPP4三靶點抑（yì）製劑、GLP-1/GIP雙受（shòu）體激動（dòng）劑、THDBH110/111，相關適應症除（chú）了降糖外，還（hái）覆蓋了減肥、NASH(非酒精性脂肪（fáng）肝炎)等多（duō）種適應症。
對於未來國內降（jiàng）糖藥物可（kě）能的市場格局，蘇璠認（rèn）為，以製劑為主的降糖藥物的（de）使用更（gèng）多依賴醫生（shēng）的專（zhuān）業判（pàn）斷，對於GLP-1類藥物而言也是如此，傳統（tǒng）龍頭企業已在醫院渠道建（jiàn）立了（le）強大壁壘，未來依然可能（néng）是強者恒強的格局。（第一（yī）財經）
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